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贵州景诚制药取得酊剂生产线GMP证书


日期:2018-09-15  阅读:

贵州景诚制药取得酊剂生产线GMP证书

 

9月6日,贵州景诚制药有限公司收到贵州省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(证书编号GZ20180022),酊剂(含中药提取)生产线成功通过GMP认证。

本次认证生产线生产品种为“镇痛活络酊”,年设计能力为300万瓶,标志着公司GMP管理(药品生产质量管理规范)能持续符合国家的GMP要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和提升生产能力,满足市场需求,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

7月中旬,景诚制药收到国家药品监督管理局核准签发的镇痛活络酊《药品补充申请批件》(国药准字Z20184036),按照法规要求立即启动酊剂生产线的GMP认证工作。景诚制药总经理郁华军在工作会议上强调“要把酊剂生产线GMP认证作为近期的重点工作,全员参与,按计划通过认证”。各部门按照郁总的要求,精心组织学习培训,认真准备相关资料,对酊剂生产线每一细节反复核查,有不少员工连续加班工作,确保了本次认证的顺利进行。

8月4日,贵州省食品药品监督管理局药品认证管理中心组织GMP检查验收专家组,对贵州景诚酊剂生产线进行为期3天的GMP现场认证。在认证过程中,专家组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,针对景诚制药酊剂生产线的质量管理体系、人员卫生、药材原料、物料贮存和发放、厂房设施设备、生产管理、验证与确认、生产工艺、生产过程、包装运输、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家们通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,全面掌握被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价,景诚制药酊剂生产线以规范的质量管理程序、健全的生产设备和工艺流程,总体评价符合酊剂生产线GMP的要求。

此次景诚制药酊剂生产线GMP认证成功,是景诚制药按照景峰集团“产业调整、产品合理布局、资源合理分配”的部署,全体员工共同努力的结果,充分展示了景诚制药员工团结一致、奋发有为的精神风貌,同时,标志着景诚生产管理、质量管理、经营管理又登上一个新台阶,对公司的经营业绩具有很好的促进作用。接下来的工作中,景诚将配合好市场,即时投入生产,保证供货。

                              (文┃景诚制药 杨天勋


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